试述长期稳定性试验的目的和要求。

题目

试述长期稳定性试验的目的和要求。

相似考题

1.影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验都要求供试品的包装为市售包装。( )此题为判断题(对，错)。

2.试述加速试验的目的和基本要求。

3.试述机床负荷试验的目的和内容。

4.试述影响因素试验的目的和基本内容。

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  • 第1题：

    试述锅炉热效率试验的目的和方法。


    正确答案：
    锅炉的热效率试验的目的是计算锅炉的热效率。考察锅炉的性能，采取有效的措施提高锅炉效率，改进设计。常见的方法有正平衡热效率试验和反平衡热效率试验。正平衡热效率试验是通过试验直接测出锅炉有效利用热量（即产生蒸汽所需的热量）、每小时耗煤量和煤的低位发热量，计算出锅炉的热效率。反平衡热效率试验是直接测量和计算出锅炉的各种热量损失，然后得出锅炉的热效率。计算公式为： 
    100%-（q +q +q +q +q ） 
    各项损失包括：排烟损失、化学不完全燃烧损失、燃料的灰渣物理热量损失、锅炉本体四周散热损失。 

  • 第2题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃，湿度为60%±10%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

  • 第3题：

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。


    ABC

  • 第4题：

    关于稳定性试验的表述，正确的是

    A:制剂必须进行加速试验和长期试验
    B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验
    C:为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
    D:长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
    E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    答案：A
    解析：
    本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。

  • 第5题：

    稳定性试验包括（）.（）和长期试验。


    答案：
    解析：
    影响因素试验；加速实验

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