药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查

题目

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


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  • 第1题:

    按照药品批号查验同批号的检验报告书药品检验报告书需加盖供货单位公章。()

    此题为判断题(对,错)。


    答案:错误

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第3题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    A验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C验收抽取的样品应当具有代表性

    D同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


    A,B,C

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有

    A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
    B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
    C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
    D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

    答案:A,C,D
    解析:
    ①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。

  • 第5题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

    A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
    B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    C.验收抽取的样品应当具有代表性
    D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

    答案:A,B,C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。