关于GCP的叙述错误的是A、GCP即为药物临床试验管理规范B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究C、目的在于保证临床试验过程的规范D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等E、是Good Cllnical Practice的简称

题目

关于GCP的叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Cllnical Practice的简称


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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》的英文缩写为

    A、GLP

    B、GUP

    C、GEP

    D、GRP

    E、GCP


    参考答案:E

  • 第2题:

    《药品临床试验管理规范》的英文缩写是

    A.GAP

    B.GSP

    C.GMP

    D.GLP

    E.GCP


    参考答案:E

  • 第3题:

    下列关于GCP叙述错误的是

    A.GCP即为药物临床试验管理规范
    B.目的在于保证临床试验过程的规范
    C.是Good Clinical Practice的简称
    D.是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
    E.可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    中药材种植单位必须执行()

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第5题:

    《药品临床试验管理规范》的英文缩写为()

    • A、GLP
    • B、GUP
    • C、GEP
    • D、GCP

    正确答案:D

  • 第6题:

    GCP是哪种规范的简称()。

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第7题:

    关于GCP的叙述错误的是()

    • A、GCP即为药物临床试验管理规范
    • B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究
    • C、目的在于保证临床试验过程的规范
    • D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
    • E、是GoodCllnicalPractice的简称

    正确答案:B

  • 第8题:

    填空题
    GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。

    正确答案: 《药物临床试验质量管理规范》
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全称为()。
    A

    药物临床试验质量管理规范

    B

    药品临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: C
    解析: GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范。

  • 第10题:

    《药品临床试验质量管理规范》

    A、PV

    B、ADR

    C、DDD

    D、DUI

    E、GCP


    正确答案:E

  • 第11题:

    关于药物临床试验,不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案:D
    解析:

  • 第12题:

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案:C
    解析:
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验,临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第13题:

    药物临床试验管理规范的英文缩写是()

    • A、GSP
    • B、GLP
    • C、GAP
    • D、GMP
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第14题:

    药品临床试验管理规范的英文缩写是()

    • A、GMP
    • B、GLP
    • C、GSP
    • D、GAP
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第15题:

    何谓药品临床试验管理规范(GCP)?


    正确答案:GCP的核心是保障受试者与患者的权利,保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方,即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。

  • 第16题:

    单选题
    关于GCP的叙述错误的是()
    A

    GCP即为药物临床试验管理规范

    B

    是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

    C

    目的在于保证临床试验过程的规范

    D

    可揭示试验用药品的作用和不良反应等

    E

    是GoodCllnicalPractice的简称


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第17题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做(  )。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: D
    解析:
    GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第18题:

    问答题
    何谓药品临床试验管理规范(GCP)?

    正确答案: GCP的核心是保障受试者与患者的权利,保证临床试验的科学性。这些规范规定了临床试验的有关各方,即申办者、研究者及管理当局在临床试验中的职责、相互关系和工作方式。
    解析: 暂无解析