根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

题目

根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A、已取得医疗机构执业许可

B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

C、具有与药物临床试验相适应的设备设施

D、三级甲等医院

E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


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参考答案和解析
参考答案:ABCE
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    制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:E

  • 第2题:

    药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院 部门和 部门共同制定。


    答案:
    解析:
    药品监督管理;卫生行政

  • 第3题:

    药物临床试验机构资格认定的条件包括哪些

    A.已取得医疗机构执业许可

    B.申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    C.具有与药物临床试验相适应的设备设施、诊疗技术、床位数和受试者人数、组织管理机构和人员、管理制度和标准操作规程

    D.具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


    已取得医疗机构执业许可;申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;具有与药物临床试验相适应的设备设施、诊疗技术、床位数和受试者人数、组织管理机构和人员、管理制度和标准操作规程;具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

  • 第4题:

    根据《设备监理单位资格管理办法》,申请设备监理乙级资格应具备的条件有 ( )


    正确答案:BCD

  • 第5题:

    《政府采购代理机构资格认定办法》规定,政府采购代理机构的认定分为( )两种方式。

    A、确认和审批
    B、申请和确认
    C、审批和备案
    D、申请和备案

    答案:A
    解析: