省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在()或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。A、公共网站B、新浪网站C、其行政机关网站D、互联网
题目
A、公共网站
B、新浪网站
C、其行政机关网站
D、互联网
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第1题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。A、20，15
B、15，20
C、10，30
D、30，10
参考答案：B
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第2题：
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为(5年)。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
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第3题：
申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，同时提交的材料有( )
A．企业营业执照复印件
B．网站域名注册的相关证书或者证明文件
C．网站栏目设置说明
D．网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
E．药品监督管理部门浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
正确答案：ABCDE
解析：《互联网药品信息服务管理办法》：互联网药品信息服务申请开办条件及审批程序 -
第4题：
《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向
A、国家食品药品监督管理部门提出申请
B、国家食品药品监督管理部门或省级（食品）药品监督管理部门提出申请
C、该网站主办单位所在地省级（食品）药品监督管理部门提出申请
D、该网站主办单位所在地市级（食品）药品监督管理部门提出申请
E、该网站主办单位所在地县级（食品）药品监督管理部门提出申请
参考答案：C
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第5题：
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。
1年
略 -
第6题：
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。
正确答案:错误 -
第7题：
拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）
- A、县级
- B、设区的市级
- C、省级
- D、国家
正确答案:B -
第8题：
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
- A、已批准的药品目录等综合信息
- B、药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本
- C、药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息
- D、药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
- A、6个月
- B、3个月
- C、1个月
- D、15日
正确答案:A -
第10题：
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门过着接受委托的设区的高级（食品）药品监督管理机构发现申请材料存在可以当场更正的错误的，（）申请人当场更正。
- A、必须让
- B、应当允许
- C、绝对不允许
- D、以上都不对
正确答案:B -
第11题：
单选题《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要经营医疗器械产品的，企业应当在有效期届满前（），省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。A1个月
B2个月
C3个月
D6个月
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，且在（）内不受理其申请。正确答案： 1年解析： 暂无解析 -
第13题：
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
参考答案：A
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第14题：
《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向（ ）。
A．国家食品药品监督管理部门提出申请
B．该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请
C．该网站主办单位所在地市级（食品）药品监督管理部门提出申请
D．该网站主办单位所在地县级（食品）药品监督管理部门提出申请
E．该网站主办单位所在地各级（食品）药品监督管理部门提出申请
正确答案：B
考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。 -
第15题：
医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A.6个月
B.8个月
C.12个月
正确答案：A
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第16题：
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。
A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
C
略 -
第17题：
医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:5；6 -
第18题：
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
正确答案:25 -
第19题：
《医疗器械经营企业许可证》有效期满，需要继续经营医疗器械的，持证企业应当在有效期届满前6个月（不少于30个工作日），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:错误 -
第20题：
《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要经营医疗器械产品的，企业应当在有效期届满前（），省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
- A、1个月
- B、2个月
- C、3个月
- D、6个月
正确答案:D -
第21题：
医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
正确答案:正确 -
第22题：
公安机关消防机构实施建设工程消防监督管理的依据、范围、条件、程序、期限及其需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本应当在（）公示。
- A、互联网网站
- B、受理场所
- C、办公场所
- D、公安机关
正确答案:A,B,C -
第23题：
单选题对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门过着接受委托的设区的高级（食品）药品监督管理机构发现申请材料存在可以当场更正的错误的，（）申请人当场更正。A必须让
B应当允许
C绝对不允许
D以上都不对
正确答案： A解析： 暂无解析