生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录,票据和记录应保存至产品有效期满三年。()此题为判断题(对，错)。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

正确答案:正确

第6题：

医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、（）、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

• A、产品数量
• B、生产日期
• C、商品名称

正确答案:A

第7题：

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

正确答案:2

第8题：

药品的销售应开具合格票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符，销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）

正确答案:3年

第9题：

企业应建立不合格品管理制度，（）

• A、企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录
• B、企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录
• C、企业应建立和保存生产过程的不合格产品的处理记录
• D、企业可不保存采购的食品添加剂的处理记录

正确答案:A,B

第10题：

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求。

正确答案:正确

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

企业应建立不合格品管理制度应包含（）内容。

• A、建立和保存销售不合格产品的处理记录
• B、建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录
• C、建立和保存生产的不合格产品的处理记录
• D、建立和保存不安全的产品处理记录

正确答案:B,C

第17题：

生产无菌器械应按《生产实施细则》的要求采购材料、部件。企业应保存完整的采购、销售票据和记录，票据和记录应保存至产品有效期满（）年。

• A、一
• B、二
• C、三
• D、四

正确答案:B

第18题：

经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）。

• A、二年
• B、五年
• C、十年
• D、十五年

正确答案:A

第19题：

药品销售应开具合格的票据，并按规定建立销售记录。销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。

正确答案:3

第20题：

经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

• A、购销日期、购销对象
• B、购销数量、产品名称
• C、生产单位、型号规格
• D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

正确答案:A,B,C,D

第21题：

企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录，以及生产的不合格产品的处理记录。

正确答案:正确

第22题：

关于医疗器械生产企业的采购管理，以下哪项是正确的（）。

• A、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度
• B、审核供应商时必须实地考察，确保采购产品符合法定要求
• C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录
• D、记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求

正确答案:A,C,D

第23题：