医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )
A.产品特性、注册或者备案、说明书
B.说明书、产品特性、注册或者备案
C.注册或者备案、产品特性、说明书
第1题:
医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
第2题:
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A.标签
B.说明书
C.产品技术要求
D.注册检验标准
第3题:
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致
B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等
C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
第4题:
保健食品的标签、说明书不得涉及(),内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
第5题:
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。
第6题:
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
第7题:
保健食品的标签、说明书不得涉及(),内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致。
第8题:
根据有关保健食品标签、说明书管理的规定,下列说法错误的是?()
第9题:
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。
第10题:
医疗器械说明书和标签的内容可与经注册或者备案的相关内容不一致。
第11题:
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
第12题:
医疗器械说明书一般应当包括以下内容()
A.产品名称、型号、规格
B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
C.产品技术要求的编号
D.生产日期,使用期限或者失效日期
答案:A、B、C、D
第13题:
医疗器械延续注册的,应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的,应当提供更改情况对比说明等相关文件。
第14题:
第15题:
医疗器械的说明书和标签内容应当()
第16题:
已备案的医疗器械,备案信息表中()发生变化的,备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
第17题:
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
第18题:
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。
第19题:
医疗器械广告的内容应当以有关部门批准的()为准。
第20题:
下列关于保健食品的标签、说明书说法不正确的一项是()。
第21题:
医疗器械说明书应当同注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时,提交()审查或者备案,提交的说明书内容应当与其他注册或者备案资料相符合。
第22题:
关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。
第23题:
预防疾病、治疗疾病
功能疗效、治疗功能
辅助治疗、疾病预防
疾病预防、治疗功能