下列叙述正确的是( )
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第3题:
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
第4题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A.国际标准
B.国家标准
C.行业标准
D.注册产品标准
第5题:
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,( )。
A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发
第6题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。
第7题:
医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
第8题:
医疗器械的()应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。
第9题:
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
第10题:
医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。
第11题:
医疗器械的产品标准有()。
第12题:
医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第13题:
医疗器械标准不包括( )
A.国家标准
B.地方标准
C.行业标准
D.注册产品标准
第14题:
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )
此题为判断题(对,错)。
第15题:
我国医疗器械的产品标准分为( )。
A.国家标准
B.行业标准
C.注册产品标准
D.企业标准
第16题:
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第17题:
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()
A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第18题:
医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()
第19题:
医疗器械产品应当符合()标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
第20题:
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。
第21题:
医疗器械的标准不包括下列哪一项?()
第22题:
医疗器械标准分为()。
第23题:
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。