企业在采购医疗器械前应当审核索要供货者的哪些合法资格及相关证明文件?

第1题：

第2题：

企业的采购活动应当符合哪些要求（）。

• A、确定供货单位的合法资格
• B、确定购货单位的合法资格
• C、确定所购入药品的合法性
• D、核实供货单位销售人员的合法资格
• E、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,C,D,E

第3题：

医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

正确答案:正确

第4题：

企业的采购活动应当符合以下哪些要求？（）

• A、确定供货单位的合法资格
• B、确定所购入药品的合法性
• C、核实供货单位销售人员的合法资格
• D、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,B,C,D

第5题：

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品（）或者（）批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购

正确答案:生产；进口

第6题：

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

• A、产品来源相关文件
• B、产品购销证明文件
• C、产品合格证明文件
• D、产品质量检测文件

正确答案:C

第7题：

质量管理部门应当履行的职责包括（）。

• A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规
• B、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
• C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格
• D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格
• E、负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案

正确答案:A,B,C,D,E

第8题：

企业在采购医疗器械时，应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、（）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、、购货日期等。

• A、规格（型号）
• B、单位
• C、批号
• D、供货者

正确答案:A,B,D

第9题：

企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）

• A、营业执照
• B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
• C、医疗器械注册证或者备案凭证
• D、销售人员身份证复印件
• E、法人授权委托书

正确答案:A,B,C,D,E

第10题：

关于医疗器械生产企业的采购管理，以下哪项是正确的（）。

• A、医疗器械生产企业应当加强采购管理，建立供应商审核制度
• B、审核供应商时必须实地考察，确保采购产品符合法定要求
• C、医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录
• D、记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求

正确答案:A,C,D

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件。如销售人员身份证和销售授权书复印件。

正确答案:错误

第15题：

首营企业审核时，应当查验哪些资料？采购药品时，企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

正确答案:企业对首营企业的审核，应查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
2、营业执照复印件；
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
4、相关印章、随货同行单（票）样式；
5、开户户名、开户银行及账号；
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

第16题：

企业的采购活动应当符合哪些要求？（）

• A、确定供货单位的合法资格
• B、确定所购入药品的合法性
• C、核实供货单位销售人员的合法资格
• D、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,B,C,D

第17题：

企业的采购活动应当符合的要求包括（）。

• A、确定供货单位的合法资格
• B、确定所购入药品的合法性
• C、核实供货单位销售人员的合法资格
• D、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,B,C,D

第18题：

首营审核过程中向供货企业不索要材料（）

• A、企业的法定资质和质量信誉
• B、品种的合法性和质量可靠性
• C、企业员负责人的合法资格
• D、首营审批表

正确答案:D

第19题：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（）

• A、营业执照复印件
• B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件
• C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件
• D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件
• E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

企业在采购前应当审核供货者的合法资格并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括（）

• A、授权书
• B、质量保证协议
• C、许可证或者备案凭证
• D、营业执照

正确答案:A,C,D

第21题：

食品经营者采购食品应当查验供货者哪些证、照和证明文件？

正确答案: 食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件。

第22题：

企业的采购活动应当符合以下要求（）

• A、确定供货单位的合法资格
• B、确定所购入药品的合法性
• C、核实供货单位销售人员的合法资格
• D、与供货单位签订质量保证协议

正确答案:A,B,C,D

第23题：