从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

题目

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


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  • 第1题:

    从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。( )

    A.对

    B.错


    正确答案:A

  • 第2题:

    从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

    A.合法的购货者

    B.任何零售商均可

    C.个人


    正确答案:A

  • 第3题:

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D

  • 第4题:

    企业采购记录应当列明( )等。

    A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者

    B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期

    C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期


    正确答案:B

  • 第5题:

    从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

    A.第二类医疗器械批发业务
    B.第二类医疗器械零售业务
    C.第三类医疗器械批发业务
    D.第三类医疗器械零售业务

    答案:B
    解析:
    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。