研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()

题目

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()

相似考题

1.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查

2.研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案

3.试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()

4.试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议

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  • 第1题：

    数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。()


    答案×

  • 第2题：

    试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

    • A、试验方案
    • B、试验监查
    • C、药品销售
    • D、试验稽查

    正确答案:C

  • 第3题：

    研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）

    • A、详细阅读和了解方案内容
    • B、试验中根据受试者的要求调整方案
    • C、严格按照方案和本规范进行试验
    • D、与申办者一起签署试验方案

    正确答案:B

  • 第4题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查、稽查
    • C、标准操作规程
    • D、试验中的职责分工

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）


    正确答案:正确

  • 第6题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？


    正确答案:临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第7题：

    判断题
    数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    判断题
    在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

    正确答案： 就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
    A

    试验方案

    B

    试验的监查

    C

    稽查和标准操作规程

    D

    实验中的职责分工达成书面协议


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。()


    答案√

  • 第14题：

    临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）

    • A、试验方案
    • B、试验的监查
    • C、稽查和标准操作规程
    • D、实验中的职责分工达成书面协议

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题：

    临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？


    正确答案:就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

  • 第16题：

    试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）

    • A、口头协议
    • B、书面协议
    • C、默认协议
    • D、无需协议

    正确答案:B

  • 第17题：

    对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    单选题
    试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
    A

    试验方案

    B

    试验监查

    C

    药品销售

    D

    试验稽查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？（）
    A

    试验方案

    B

    试验的监查、稽查

    C

    标准操作规程

    D

    试验中的职责分工


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
    A

    口头协议

    B

    书面协议

    C

    默认协议

    D

    无需协议


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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