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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


    答案×

  • 第2题:

    关于药物临床试验,正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案:A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第3题:

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

    A.保证药品临床试验过程规范

    B.保证试验结果科学可靠

    C.保障病人用药安全

    D.保障受试者安全

    E.保障受试者权益


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:B

  • 第5题:

    关于药物临床试验,不正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
    B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全
    C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应
    D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
    E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()

    • A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第7题:

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    制定GCP的目的除外()。

    • A、保障受试者生命安全
    • B、保证临床试验过程规范可靠
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保证临床试验结果科学可信
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第9题:

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
    A

    保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    制定GCP的目的不包括()。
    A

    保证临床试验过程规范可靠

    B

    保证临床试验结果科学可信

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保障受试者生命安全

    E

    促进新药研发


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()


    答案×

  • 第14题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A.为保证药品临床试验过程规范

    B.为保证试验结果科学可靠

    C.保护受试者的权益

    D.保障受试者的安全

    E.保障民众人身安全


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案:A

  • 第17题:

    制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。

    • A、保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证药物临床试验对受试者无风险
    • D、保证药物临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第18题:

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

    • A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第19题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()


    正确答案:正确

  • 第20题:

    制定GCP的目的不包括()。

    • A、保证临床试验过程规范可靠
    • B、保证临床试验结果科学可信
    • C、保障受试者权益和隐私
    • D、保障受试者生命安全
    • E、促进新药研发

    正确答案:E

  • 第21题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    制定GCP的目的除外()。
    A

    保障受试者生命安全

    B

    保证临床试验过程规范可靠

    C

    保障受试者权益和隐私

    D

    保证临床试验结果科学可信

    E

    促进新药研发


    正确答案: D
    解析: 暂无解析