参考答案和解析
参考答案:正确
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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

    A.保证药品临床试验过程规范

    B.保证试验结果科学可靠

    C.保障病人用药安全

    D.保障受试者安全

    E.保障受试者权益


    正确答案:ABDE

  • 第2题:

    为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

    A.《药物非临床研究质量管理规范》

    B.《药物临床试验质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案:B

  • 第3题:

    制定GCP的目的是

    A.保证药物临床试验数据的真实、可靠,保护受试者的权益

    B.保证药物临床试验过程规范,保护受试者权益和安全

    C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

    D.真实、可靠,保护受试者权益和安全


    保护受试者的权益和安全。试验资料完整、准确、公正,结果科学可靠

  • 第4题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A.为保证药品临床试验过程规范

    B.为保证试验结果科学可靠

    C.保护受试者的权益

    D.保障受试者的安全

    E.保障民众人身安全


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

    A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成


    正确答案:A