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  • 第1题:

    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()


    答案√

  • 第2题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


    答案√

  • 第3题:

    药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

    A、为保证药品临床试验过程规范

    B、为保证试验结果科学可靠

    C、为保护受试者的权益

    D、为保护受试者的安全

    E、为保障临床试验的质量


    参考答案:ABCD

  • 第4题:

    下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()

    • A、《药品非临床试验质量管理规范》
    • B、《药物临床试验质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第5题:

    下列哪项不正确?()

    • A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
    • B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
    • C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
    • D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

    正确答案:B

  • 第6题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()


    正确答案:正确

  • 第7题:

    单选题
    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
    A

    保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

    B

    保证药品临床试验在科学上具有先进性

    C

    保证临床试验对受试者无风险

    D

    保证药品临床试验的过程按计划完成


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做()。
    A

    药品临床试验管理规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: B
    解析: GCP英文全称为good clinicalpractice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范。

  • 第9题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()


    答案×

  • 第13题:

    关于药物临床试验,正确的叙述有

    A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

    B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

    C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

    D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

    E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


    正确答案:A
    A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

  • 第14题:

    药物临床试验机构必须执行

    A、药物临床研究质量管理规范

    B、药品临床研究质量管理规范

    C、药物非临床试验质量管理规范

    D、药品临床试验质量管理规范

    E、药物临床试验质量管理规范


    参考答案:E

  • 第15题:

    《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

    • A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
    • B、保证药品临床试验在科学上具有先进性
    • C、保证临床试验对受试者无风险
    • D、保证药品临床试验的过程按计划完成

    正确答案:A

  • 第16题:

    临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。


    正确答案:正确

  • 第17题:

    GCP目前正式的中文全叫做()。

    • A、药品临床试验管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药物临床试验管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药品生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第18题:

    单选题
    GCP目前正式的中文全叫做(  )。
    A

    药品临床试验质量规范

    B

    药物临床试验质量管理规范

    C

    药物临床试验管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: D
    解析:
    GCP英文全称为good clinical practice,但是它的正式中文全称与英文字面意思有差异,为药物临床试验质量管理规范,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第19题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    下列哪项不正确?()
    A

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

    B

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

    C

    《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

    D

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    判断题
    《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析