临床试验用药品的使用由研究者负责。()
1.研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()
2.研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
3.研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。()
4.临床试验用药品的使用由申办者负责。()
第1题:
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()
第2题:
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
A.
B.
C.
D.
E.
第3题:
第4题:
负责临床研究药物使用的是
A、临床试验基地人员
B、临床研究者
C、药物的生产人员
D、临床试验基地的药学人员
E、临床试验基地主管领导
第5题: