临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
第1题:
第2题:
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
第3题:
申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。
第4题:
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
第5题:
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
第6题:
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
第7题:
对
错
第8题:
对
错
第9题:
第10题:
对
错
第11题:
对
错
第12题:
对
错
第13题:
临床试验总结报告内容有哪些?
第14题:
临床试验总结报告内容应与什么要求一致?
第15题:
临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
第16题:
临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。
第17题:
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
第18题:
临床试验方案应当请()进行审查。
第19题:
对
错
第20题:
对
错
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题: