参考答案和解析
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更多“在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。() ”相关问题
  • 第1题:

    临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    临床试验总结报告的内容是

    A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性

    B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

    C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

    D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

    E.对严重不良事件报告表的评价和讨论


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。()

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:正确

  • 第5题:

    临床试验的总结报告的内容是

    A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

    B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情

    C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

    D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

    E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响


    正确答案:ABCDE