申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()
第1题:
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是
A、试验用药品在市场上经销
B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C、剩余的药品退回申办者
D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
第2题:
第3题:
关于临床试验,叙述错误的是()
第4题:
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
第5题:
()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
第6题:
下列哪项不是申办者的职责?()
第7题:
带电作业工具应设(),并建立每件工具的试验记录。
第8题:
带电作业工具应设()保管,登记造册,并建立每件工具试验记录。
第9题:
保管、使用会计专用印章的各级行必须建立“中国建设银行印章及重要物品保管使用登记簿”,并在登记簿上加盖印章印模,凡印章的领取、分发、启用、交接、停用、上缴和销毁等都必须在登记簿上详细记载,并由有关人员签章。登记簿由印章保管使用人记录和保管。()
第10题:
对
错
第11题:
药品保存
药品分发
药品的登记与记录
如何移交给非试验人员
第12题:
监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
第13题:
信息系统运行过程中的安全保障措施中,一般不包括(61) 。
A.建立账号、密码、口令等的管理制度
B.建立数据和备份数据介质的管理制度
C.建立系统使用登记制度,并记录运行情况
D.对每个子系统确定一个安全负责人
第14题:
医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()
A进货验收制度
B效期管理制度
C采购管理制度
D保管、养护管理制度
第15题:
各级疾病预防控制机构要建立抗疟药()、()、()、()登记制度,负责抗疟药品的管理,对抗疟药品分发和使用进行监督。
第16题:
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
第17题:
带电作业工具应(),并建立试验、检修、使用记录。
第18题:
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()
第19题:
绝缘工具要指定专人保管,进行编号、登记、整理、监督按规定试验和正确使用,并建立每件工具的()。
第20题:
近期药品登记表由()负责建立管理
第21题:
对
错
第22题:
对
错
第23题:
试验记录
履历台帐
维修记录