临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

题目

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

相似考题

1.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()此题为判断题(对，错)。

2.临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

3.临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

4.在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确?（）A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定D.如何快速报告不良事件规定

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  • 第1题：

    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


    答案√

  • 第2题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括

    A、分析总结和报告

    B、监察、稽查、记录

    C、组织、实施

    D、方案设计

    E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告


    参考答案：E

  • 第3题：

    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

    A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    参考答案：C

  • 第4题：

    临床试验全过程包括（）

    • A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告
    • B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告
    • C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告
    • D、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

    正确答案:D

  • 第5题：

    质量记录应包括（）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

    • A、检验报告
    • B、检测报告
    • C、监督报告
    • D、内部审核报告

    正确答案:D

  • 第6题：

    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）


    正确答案:正确

  • 第7题：

    判断题
    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）
    A

    不良事件的评定及记录规定

    B

    处理并发症措施的规定

    C

    对不良事件随访的规定

    D

    如何快速报告不良事件规定


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
    A

    试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

    B

    方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    D

    方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    E

    方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    质量记录应包括（）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
    A

    检验报告

    B

    检测报告

    C

    监督报告

    D

    内部审核报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。()


    答案×

  • 第14题：

    "药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

    A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

    B．分析总结和报告

    C．方案设计，组织实施

    D．组织、实施、监督稽查

    E．监查、稽查、记录、分析归纳


    正确答案：A

  • 第15题：

    药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

    A．分析总结和报告

    B．监查、稽查、记录

    C．组织、实施

    D．方案设计

    E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告


    正确答案：E

  • 第16题：

    在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？（）

    • A、不良事件的评定及记录规定
    • B、处理并发症措施的规定
    • C、对不良事件随访的规定
    • D、如何快速报告不良事件规定

    正确答案:D

  • 第17题：

    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    判断题
    临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    判断题
    临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床试验全过程包括（）
    A

    方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

    B

    方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告

    C

    方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告

    D

    方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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