A、SFDA临床批件
B、所用药品药检报告
C、病人教育材料
D、受试者保险证明
E、参加单位名单
1.知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间
2.临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
3.伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
4.伦理委员会做出决定的方式是:()A.审阅讨论作出决定B.传阅文件作出决定C.讨论后以投票方式作出决定D.讨论后由伦理委员会主席作出决定
第1题:
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
第2题:
伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。()
第3题:
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。()
第4题:
伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
第5题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。()