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  • 第1题:

    下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

    A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

    B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

    C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

    D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

    E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


    正确答案:B

  • 第2题:

    下列有关伦理审查委员会的描述正确的是

    A.至少包括5名成员
    B.成员只能来自研究机构
    C.仅审查研究中的伦理问题
    D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
    E.伦理审查委员会审查后决定研究项目是否可以进行

    答案:A,D,E
    解析:

  • 第3题:

    生物医学研究伦理审查委员会主要对临床中具有特殊重要伦理意义的临床决策和技术操作进行伦理审查批准,例如备受媒体关注的医疗事件等。


    错误

  • 第4题:

    伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。


    答案:组成:一般需5人以上,包括医学专业和非医学专业人员,男性和女性均应涉及,最好有伦理或法律专业的人员,至少应有一名非本单位的成员,如果其中某成员代表某个利益集团或涉及某个项目,在对该研究项目进行审查时,应注意回避。职责:是以国际上公认的伦理规范为指导原则,审查临床试验方案是否符合医学伦理的要求,以确保研究对象的安全、健康和权益得到保护,是生物医学研究伦理审查体系的重要组成部分。审查内容:①研究的科学性:包括研究设计方案和研究的实施过程是否遵循普遍认可的科学原理和方法,以保证研究的安全性和可靠性。②伦理学的审查:即审查研究设计中有关伦理问题的考虑及知情同意书等内容。研究对象的选择、受益-风险分析、保密方式、知情同意书等

  • 第5题:

    4、伦理审查委员会的英文缩写是:

    A.SRB

    B.IRB

    C.RBM

    D.RMB


    IRB