上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()此题为判断题(对,错)。

题目
上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对,错)。


相似考题
参考答案和解析
答案:正确
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  • 第1题:

    药品不良反应报告的有关规定是()

    A:上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B:上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C:上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D:上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E:上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案:C,E
    解析:
    我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第2题:

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    报告该药品引起的所有可疑不良反应

    答案:B
    解析:
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第3题:

    药品不良反应报告的有关规定是()

    A上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

    B上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    C上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    D上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    E上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应


    C,E
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

  • 第4题:

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案:C,E
    解析:
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

  • 第5题:

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案:C
    解析:
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。