开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准

题目
开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。

A、备案备案

B、批准批准

C、批准备案

D、备案批准

相似考题

1.开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。()

2.《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．人体生物利用度或生物等效性试验

3.《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

4.《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()


    答案√

  • 第2题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验

    A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

  • 第3题：

    9、我国对生物等效性试验实行备案管理。


    正确

  • 第4题：

    《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    正确答案：C

  • 第5题：

    1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？

    A．药品进行各期临床试验

    B．人体生物利用度试验

    C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

    D．药品生物等效性试验

    E．药品的毒性试验


    药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

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