国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。此题为判断题(对，错)。

题目

国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )A、医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B、蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C、经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D、药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

2.生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )和( )情况,并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。A.保管B.生产C.销售D.库存E.贮存F.销毁

3.申请进口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起( )个工作日内作出决定;对用途合法的,应当予以批准,发给进口准许证。A.7B.10C.15D.30

4.《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、抗生素D、疫苗E、含特殊药品复方制剂

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  • 第1题：

    蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期( )年。

    A.1

    B.2

    C.3

    D.4


    参考答案：B

  • 第2题：

    进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。

    A.生产经营许可证

    B.药品经营许可证

    C.药品合格证

    D.进口准许证


    参考答案：D

  • 第3题：

    国家实行特殊管理的药品是( )。

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗用毒性药品

    D.蛋白同化制剂和肽类激素


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

    A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存2年备查
    B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
    C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案
    D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    (1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素：处方应当保存2年。故A正确。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B正确(3)经营蛋白同化制剂、肽类激素时，应严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位和购货单位的合法资质证明材料，建立客户档案故C正确。(4)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。建议考生运用口诀"建立客户档案，专库专柜专人，医方2年不零售，新进目录可售完"准确记忆。

  • 第5题：

    根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务公议《关于修改部分规章的决定）（修正）的有关规定，以下关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是

    A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请
    B.进口核发《进口准许证》，出口核发《出口口准许证》
    C.《进口准许证》《出口准许证》实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用
    D.因故延期进出口的，需要重重新办理《进口准许证》《出口准许证》

    答案：D
    解析：
    考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。因故延期进出口的，可以持原进出出口准许证办理一次廷期换证手续，故选项D说法错误。

  • 第6题：

    进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。

    • A、《进口药品准运单》
    • B、《进口药品通关单》
    • C、《进口药品报验单》
    • D、《进口药品检验单》

    正确答案:B

  • 第7题：

    国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口（）管理。

    • A、申请
    • B、检验
    • C、注册证
    • D、准许证

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是：（）。

    • A、含特殊药品复方制剂
    • B、蛋白同化制剂
    • C、肽类激素
    • D、疫苗

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）
    A

    蛋白同化制剂

    B

    肽类激素

    C

    抗生素

    D

    疫苗

    E

    含特殊药品复方制剂


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    有关兴奋剂的管理，说法正确的是（）
    A

    医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    B

    国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理，药品《进口准许证》有效期1年，药品《出口准许证》有效期不超过6个月

    C

    兴奋剂目录发布执行后后立即生效，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样

    D

    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。
    A

    血液制品

    B

    蛋白同化制剂

    C

    肽类激素

    D

    疫苗

    E

    含特殊药品复方制剂


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    在【批准文号】项需注明药品准许证号的是（）
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    蛋白同化制剂

    D

    肽类激素


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    蛋白同化制剂、肽类激素的( )、( )、( )、( )和( )登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

    A.验收

    B.检查

    C.保管

    D.运输

    E.销售

    F.出入库


    参考答案：ABCEF

  • 第14题：

    除( )外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

    A.蛋白同化制剂

    B.肽类激素

    C.蛋白素

    D.胰岛素


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，正确的有

    A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品
    B.不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素
    C.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
    D.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存2年备查。其余选项均正确。

  • 第16题：

    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售与使用的说法，错误的有

    A.医疗机构蛋白同化制剂、肽类激素处方应当保存1年备查
    B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，双人双锁管理
    C.蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期3年
    D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以凭处方继续销售

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故A错误。
    (2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B错误。
    (3)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过有效期2年。故C错误。
    (4)严禁药品零售企业销售胰岛素以处的蛋白同化制剂或其他肽类激素；药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。故D正确。

  • 第17题：

    在【批准文号】项需注明药品准许证号的是（）

    A麻醉药品

    B精神药品

    C蛋白同化制剂

    D肽类激素


    A,B,C,D
    略

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，国家实施特殊监管措施的药品的品种是（）。

    • A、血液制品
    • B、蛋白同化制剂
    • C、肽类激素
    • D、疫苗
    • E、含特殊药品复方制剂

    正确答案:B,C,E

  • 第19题：

    从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素，应当办理药品（）。

    • A、《进口准许证》
    • B、《进口药品检验报告书》
    • C、《进口药品通关单》
    • D、《进口药品报验单》

    正确答案:A

  • 第20题：

    多选题
    根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关修改规定，以下关于蛋白同化制剂和肽类激素《进口准许证》的说法，正确的是（  ）
    A

    进口单位应向所在地省级药品监督管理部门提出申请

    B

    该证件有效期1年（不跨年度）

    C

    只能在有效期内一次性使用

    D

    一证一关


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    批准文号中需注明药品准许证号的品种不包括（  ）
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    蛋白同化激素制剂和肽类激素制剂

    D

    医疗用毒性药品


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

    B

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

    C

    蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年

    D

    药品零售企业可以销售蛋白同化制剂


    正确答案： B
    解析：
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

  • 第23题：

    多选题
    关于蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理，说法正确的有
    A

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构、具有同类资质的生产企业、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业销售。

    B

    蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

    C

    医疗机构只能凭处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存3年

    D

    必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品


    正确答案： A,D
    解析：

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