参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是( )

    A.查封

    B.停止销售

    C.扣押

    D.停止生产

    E.停止使用


    参考答案AC

  • 第2题:

    已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取

    A.查封、扣押的行政强制措施

    B.没收、罚款的行政强制措施

    C.停止生产、销售和使用的行政强制措施

    D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施

    E.没收、罚款的行政处罚措施


    正确答案:D
    已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取停止生产、销售和使用的紧急控制措施。

  • 第3题:

    对已撤消批准文号的药品以( )。

    A.劣药论处

    B.责令停产、停止销售

    C.假药论处

    D.不得继续使用

    E.可生产、销售


    正确答案:C

  • 第4题:

    药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为


    正确答案:D

  • 第5题:

    被淘汰药品的正确处理方法有

    A.撤销其生产批准文号

    B.自文件下发之日起,所列品种应在15日之内停止生产

    C.对已生产出厂的合格品种,规定一定期限允许销售和使用

    D.办理撤销被淘汰品种的药品标准手续

    E.对已生产出厂的合格品种,规定立即停止销售和使用


    正确答案:ACD

  • 第6题:

    国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:B

  • 第7题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的( )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    A. 卫生行政
    B. 质量监督检验
    C. 药品监督管理
    D. 工商管理

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    对已确认发生严重不良反应的药品

    A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
    E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

    答案:C
    解析:

  • 第9题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,应采取()

    • A、停止生产
    • B、停止销售
    • C、停止生产、销售、使用的紧急措施
    • D、进行用药评价

    正确答案:C

  • 第10题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品,应采取()
    A

    停止生产

    B

    停止销售

    C

    停止生产、销售、使用的紧急措施

    D

    进行用药评价


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取(  )。
    A

    停止生产

    B

    禁止销售

    C

    医疗机构停止使用

    D

    停止生产、销售、使用

    E

    进行用药评价


    正确答案: B
    解析:
    中华人民共和国药品管理法第八章第七十一条规定“对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为D项。

  • 第13题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取

    A.停止生产

    B.禁止销售

    C.医疗机构停止使用

    D.停止生产、销售、使用

    E.进行用药评价


    正确答案:D

  • 第14题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取

    A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施


    参考答案:D

  • 第15题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:B
    解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
      根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。故选B。

  • 第16题:

    国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

    A.已确认发生严重不良反应的药品

    B.有证据证明可能危害人体健康的药品

    C.质量不合格出厂的药品

    D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

    E.抽验不符合规定标准的药品


    正确答案:A
    A。药品不良反应报告和监测管理办法第二章第六条规定“对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为A。

  • 第17题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以< )

    A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    B.责令修改药品说明书

    C.采取查封、扣押的行政强制措施

    D.进行再评价

    E.责令企业召回药品


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品监督

  • 第18题:

    对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案:C

  • 第19题:

    对确认发生严重不良反应的药品,应该采取的措施是

    A. 禁止销售
    B. 医疗机构停止使用
    C. 停止生产、销售、使用
    D. 进行用药评价
    E. 停止生产

    答案:C
    解析:
    对确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用。

  • 第20题:

    2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

    该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是( )。
    A.停止销售并下架
    B.配合生产企业召回
    C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
    D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

    答案:D
    解析:
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定:有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月,意味着可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113,注明有效期3年,则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月,表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年6月31日可以使用。故选C。

  • 第21题:

    对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的()部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

    • A、卫生行政
    • B、质量监视检验
    • C、药品监督管理
    • D、工商管理

    正确答案:C

  • 第22题:

    对已确认发生严重不良反应的药品()

    • A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    • B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    • C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
    • D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
    • E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是()
    A

    药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量

    B

    发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

    C

    对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    D

    以上皆是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析