参考答案和解析
答案:正确
更多“对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。() ”相关问题
  • 第1题:

    企业应对质量不合格药品进行控制性管理,管理重点有( )

    A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报

    B.不合格药品的标识、存放

    C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施

    D.不合格药品报废、销毁的记录

    E.不合格药品处理情况的汇总和分析


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——验收与检验

  • 第2题:

    根据《质量管理体系要求》,下列措施中,不属于质量预防措施的是()。

    A:确定不合格的原因
    B:评价防止不合格发生的措施的需求
    C:确定并实施所需的措施
    D:评审所采取的预防措施的有效性

    答案:A
    解析:
    《质量管理体系要求》(GB/T19001-2008)第8.5.3条,质量预防措施有:①确定潜在不合格及其原因;②评价防止不合格产生的措施的需求;③确定并实施所需的措施;④记录所采取措施的结果;⑤评审所采取的预防措施的有效性。选项A(确定不合格的原因),描述不正确,应该是“确定潜在不合格的原因”。

  • 第3题:

    2、质量管理部门应当履行的职责包括

    A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规

    B.组织制定质量管理体系文件

    C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案

    D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督


    ABCDE

  • 第4题:

    根据《质量管理体系要求)),下列措施中,不属于质量预防措施的是()。

    A. 确定不合格的原因
    B. 评价防止不合格发生的措施的需求
    C 确定并实施所需的措施
    D. 评审所采取的预防措施的有效性

    答案:A
    解析:
    《质量管理体系要求))8. 5. 3 条款规定,组织应确定措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格的发生。质量预防措施主要有:确定潜在不合格及其原因;评价防止不合格产生的措施的需求;确定并实施所需的措施;记录所采取措施的结果;评审所采取的预防措施的有效性。依题意,选项A( 确定不合格的原因) ,描述不正确,应该是"确定潜在不合格的原因"。

  • 第5题:

    4、根据GSP,关于对存在质量问题的药品的处理,错误的是

    A.存放与标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

    B.怀疑为假药的,及时销毁

    C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

    D.对于不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施


    B