此题为判断题(对,错)。
第1题:
企业应对质量不合格药品进行控制性管理,管理重点有( )
A.发现不合格药品应按规定的要求和程序上报
B.不合格药品的标识、存放
C.查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施
D.不合格药品报废、销毁的记录
E.不合格药品处理情况的汇总和分析
第2题:
第3题:
2、质量管理部门应当履行的职责包括
A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规
B.组织制定质量管理体系文件
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第4题:
第5题:
4、根据GSP,关于对存在质量问题的药品的处理,错误的是
A.存放与标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时销毁
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.对于不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施