生产的新药必须取得A．药品监督管理部门核发的药品说明书B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C．药品监督管理部门核发的药品标签D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

题目

生产的新药必须取得

A．药品监督管理部门核发的药品说明书

B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

C．药品监督管理部门核发的药品标签

D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书

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1.国家药品监督管理部门核发的是查看材料

2.根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准B、国家药品标准的内容为准C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准D、企业自行确定的内容为准E、省级药品监督管理部门批准的内容为准

3.医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号 B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号 C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号 D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号 E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

4.医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

更多“生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A:国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B:国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C:省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D:省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E:市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第2题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.市级以上药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。

  • 第3题：

    生产企业生产药品所使用原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发（）。

    A药品合格证书

    B中药保护品种证书

    C新药证书

    D药品批准文号


    D
    略

  • 第4题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    答案：C
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    审批核发药品批准文号的部门是

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

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