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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有大专(含)以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案:B

  • 第2题:

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案:C
    《药品经营质量管理规范》第十五条:企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第3题:

    药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行()

    A质量检验

    B全数检验

    C逐个验收

    D逐批验收

    E销毁


    D

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

    A. 企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

    B. 购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

    C. 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

    D. 验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

    E. 验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

    A严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    C验收抽取的样品应具有代表性

    D验收应进行药品内在质量的检验

    E验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年


    D