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  • 第1题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案:B
    生产已有药品标准的属于仿制药申请。

  • 第2题:

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )。

    答案:C
    解析:
    1.新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。

  • 第3题:

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

    A新药申请

    B补充申请

    C仿制药申请

    D进口药品申请


    C

  • 第4题:

    国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于

    A.新药申请
    B.补充申请
    C.仿制药申请
    D.进口药品申请

    答案:C
    解析:
    仿制药申请,是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请;但生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第5题:

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B