进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）。 查看材料

题目

进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）。 查看材料

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1.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

2.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

3.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

4.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

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  • 第1题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • 第2题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第3题：

    关于进口医疗器械注册管理错误的是（）

    A进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    A
    略

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    答案：A
    解析：
    进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料，进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A、A、A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。

  • 第5题：

    进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    A
    略

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