医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。A.境内第三类医疗器械B.境内第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口第二类医疗器械

题目

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械

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1.境内医疗器械的注册证格式为A、 ×械注准×××××××××××B、 ×械注进×××××××××××C、 ×械注许×××××××××××D、 ×械注备×××××××××××

2.以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是A、冀械注准20162150001B、冀械注进20162150001C、国械注准20162150001D、许械注准20162150001

3.境内医疗器械的注册证格式为（ ）。A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××

4.医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有A、境内第三类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、进口第三类医疗器械D、进口第二类医疗器械

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  • 第1题：

    境内第三类医疗器械的注册证格式为

    A.X械注准XXXXXXXXXXX

    B.X械注进XXXXXXXXXXX

    C.X械注许XXXXXXXXXXX

    D.X械注备XXXXXXXXXXX


    正确答案：A
    医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。注册证编号的编排方式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6。其中：X1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械.进口第二类.第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省.自治区.直辖市简称；X2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港.澳门.台湾地区的医疗器械；XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。【该题针对“医疗器械管理”知识点进行考核】【答疑编号100724271】

  • 第2题：

    境内医疗器械的注册证格式为

    A.×械注备×××××××××××
    B.×械注进×××××××××××
    C.×械注许×××××××××××
    D.×械注准×××××××××××

    答案：D
    解析：
    注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第3题：

    境内医疗器械的注册证格式为（）

    A×械注、准×××××××××××

    B×械注进×××××××××××

    C×械注许×××××××××××

    D×械注备×××××××××××


    A
    略

  • 第4题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.境内第三类医疗器械
    D.境内第二类医疗器械

    答案：A,B,C
    解析：
    医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

  • 第5题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C进口第三类医疗器械

    D进口第二类医疗器械


    A,C,D
    略

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