药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP

题目

药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

A、生产许可证

B、药品说明书

C、药品生产SOP

D、药品检验SOP

相似考题

1.药品说明书和标签应当( )。A．由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等D．药品的说明书和标签可直接使用英文E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

2.药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是A．验明药品的生产批准证明文件B．验明药品检验报告书C．验明药品的包装、标签D．验明药品的使用说明书E．验明药品生产企业的《药品生产许可证》

3.药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是

4.制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是A．加强药品监督管理B．规范药品的包装、标签和说明书C．以利于药品的运输、贮藏和使用D．保证人民用药安全有效E．促进药品生产企业管理水平的提高

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    制定《药品说明书和标签管理规定》的目的是( )

    A．规范药品说明书的管理

    B．规范药品标签的管理

    C．以利于药品的运输、贮藏和使用

    D．保证人民用药安全有效

    E．促进药品生产企业管理水平的提高


    正确答案：AB
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：制定本规定的目的

  • 第2题：

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。

    A.药品生产批准证明文件

    B.药品检验报告书

    C.药品的包装、标签和说明书

    D.《药品生产许可证》和GMP证书


    正确答案：ABC

  • 第3题：

    药品标签的制定应以以下哪项为依据制定（）

    A生产许可证

    B药品说明书

    C药品生产SOP

    D药品检验SOP


    B
    略

  • 第4题：

    以下关于药典作用叙述正确的是

    A．作为药品生产、供应与使用的依据

    B．作为药品生产、检验与使用的依据

    C．作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    D．作为药品生产、检验、供应的依据

    E．作为药品检验、供应与使用的依据


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品标签的制定应以以下哪项为依据

    A.生产许可证
    B.药品说明书
    C.药品生产SOP
    D.药品检验SOP

    答案：B
    解析：
    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。故选B。

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