参考答案和解析
参考答案:D
更多“上市后药品再评价阶段属于A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、0期临床试验 ”相关问题
  • 第1题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

    A:I期临床试验
    B:Ⅲ期临床试验
    C:Ⅳ期临床试验
    D:Ⅱa期临床试验
    E:Ⅱb期临床试验

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于( )

    A:I期临床试验
    B:III期临床试验
    C:Ⅳ期临床试验
    D:Ⅱa期临床试验
    E:ⅡB期临床试验

    答案:C
    解析:
    上市前要经过三期(Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。

  • 第3题:

    上市后药品再评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅵ期临床试验

    答案:D
    解析:
    药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。

  • 第4题:

    上市后的药品临床再评价阶段属于

    A:Ⅰ期临床试验
    B:Ⅱa期临床试验
    C:Ⅲ期临床试验
    D:Ⅳ期临床试验
    E:Ⅱb期临床试验

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    上市后的药品临床再评价阶段属于

    A.I期临床试验 B. IIa期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.II b期临床试验


    答案:D
    解析:
    D
    解析:本题考查药品临床评价的阶段。
    IV期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者;)中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药,考察各种给药方案下的疗效与适应证,观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。