申请新药注册应当进行（ ）。

题目

申请新药注册应当进行（ ）。

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1.生物制品进行药品注册申请时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

2.中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

3.生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

4.新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

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  • 第1题：

    中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

    A.新药
    B.仿制药
    C.进口药品
    D.再注册
    E.医疗机构制剂

    答案：B
    解析：
    仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。按照仿制药的申请程序进行申报。

  • 第2题：

    生物制品进行药品注册申请时应按照

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.补充申请
    D.再注册申请

    答案：A
    解析：
    生物制品按照新药申请的程序申报。

  • 第3题：

    新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C再注册申请

    D补充申请


    D
    略

  • 第4题：

    生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

    A.新药
    B.仿制药
    C.进口药品
    D.再注册
    E.医疗机构制剂

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    生物制品进行药品注册申请时应按照（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C补充申请

    D再注册申请


    A
    略

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