设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期安全性更新报告C、每5年提交一次定期安全性更新报告D、每6年提交一次定期安全性更新报告

题目

设立新药监测期的国产药品首次再注册之后

A、每3年提交一次定期安全性更新报告

B、每4年提交一次定期安全性更新报告

C、每5年提交一次定期安全性更新报告

D、每6年提交一次定期安全性更新报告

相似考题

1.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告。直至首次再注册。之后每5年报告一次。A、1年B、2年C、3年

2.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A、每30日B、每半年C、每1年D、每3年E、每5年

3.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指A:每30日B:每半年C:每1年D:每3年E:每5年

4.设立新药监测期的国产药品应当A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

更多“设立新药监测期的国产药品首次再注册之后A、每3年提交一次定期安全性更新报告B、每4年提交一次定期 ”相关问题

  • 第1题：

    设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

    A.每30日
    B.每半年
    C.每1年
    D.每3年
    E.每5年

    答案：C
    解析：

  • 第2题：

    设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是

    A.每30日
    B.每半年
    C.每1年
    D.每3年
    E.每5年

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    A.每满1年
    B.每满5年
    C.每年4月1日前
    D.每年7月1日前

    设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

    答案：A
    解析：
    设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。

  • 第4题：

    设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是

    A:每30日
    B:每半年
    C:每1年
    D:每3年
    E:每5年

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    设立新药监测期的国产药品应当

    A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
    B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
    C:自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
    D:自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
    E:自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告

    答案：B
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。

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