第1题:
以生产设备为记录对象的产品生产过程原始记录反映反映单台设备或多台设备在工作班内生产产品的数量、质量、设备开动和运行情况、操作中的技术数据等。( )
A.正确
B.错误
第2题:
批生产记录的每一页应当标注产品的( )。
A.规格
B.数量
C.过滤
D.批号
第3题:
无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有:()、() 、 购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。
第4题:
为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
第5题:
A.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
C.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号
D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号
第6题:
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()生产状态。
第7题:
每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或()、批号、数量等状态标志。
第8题:
工艺单中一般含有产品名称、批号、样板号、生产数量及()等。
第9题:
在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。每一车(盘或其它装载设备)产品或物料均应贴签。标签内容至少包括哪些内容?()
第10题:
批生产记录的每一页应当标注产品的()
第11题:
批号
规格
物料编码
名称
第12题:
名称
产地
批号
数量
第13题:
药品内标签的内容
A.应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号
第14题:
批生产记录内容包括( )
A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名
B.有关操作与设备
C.相关生产阶段的产品数量
D.物料平稳的计算
E.生产过程的控制记录及特殊问题记录
第15题:
生产工房内的设备,容器在生产药品时,应设明显标志,标明
A.生产品种,时间
B.生产批号,规格
C.生产人员,品种
D.现生产品种,规格,批号
E.生产品种,规格,数量
第16题:
A.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
C.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号
D.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号
第17题:
购销记录应包括:销售或购进的()、灭菌批号、产品有效期等。
第18题:
袋装普通干粉砂浆包装上应有标志标明()
第19题:
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。
第20题:
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的产品名称、规格、批号和批量的()。
第21题:
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
第22题:
产品名称
规格
批号
批量
第23题:
生产状态
内容
信息
要求
第24题: