根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
题目
根据下列选项，回答 65～68 题：
A．中国药品生物制品检定所
B．SFDA认证管理中心
C．SFDA药品审评中心
D．SFDA药品评价中心
第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
相似考题
参考答案和解析
正确答案：B
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
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第1题：
负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药品不良反应监测中心
C、保健食品审评中心
D、药品认证管理中心
E、国家中药品种保护评审委员会
参考答案：C
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第2题：
负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会答案：B解析：“国家药品不良反应监测中心”设在国家药品监督管理局药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 -
第3题：
负责承办药品认证工作的机构是A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会答案：D解析： -
第4题：
负责承办药品认证工作的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药品不良反应监测中心
C、保健食品审评中心
D、药品认证管理中心
E、国家中药品种保护评审委员会
参考答案：D
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第5题：
负责组织保健食品技术审查和审评工作的机构是A.中国药品生物制品检定所
B.国家药品不良反应监测中心
C.保健食品审评中心
D.药品认证管理中心
E.国家中药品种保护评审委员会答案：C解析：国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心，主要职责(一)负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作。(二)负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。(三)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订中药品种保护的技术审评标准、要求、工作程序以及监督管理局中药保护品种。(四)负责组织保健食品的技术审查和审评工作。(五)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序。(六)协助国家食品药品监督管理总局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查。(七)负责化妆品的技术审查和审评工作。(八)配合国家食品药品监督管理总局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序。(九)受委托指导地方食品生产经营许可业务工作。(十)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。