对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据

题目

对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以

A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据

B.补充检验方法进行药品检验

C.补充检验项目进行药品检验

D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据

E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据


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  • 第1题:

    生产企业对其生产的药品应

    A.自行检验合格才可出厂

    B.出厂后再自行检验

    C.委托法定药检所检验合格才可出厂

    D.出厂后通知法定药检所检验

    E.出厂后有问题时自行检验


    正确答案:A
    A 生产企业对所生产的药品负有检验的责任,自行检验合格才可以上市销售。

  • 第2题:

    炸药检验的项目包括:外部检验、()和物理化学安定性检验。


    本题答案:爆炸性能检验

  • 第3题:

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
    B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,B,D
    解析:
    本题考查的是药品检验的类别。药品检验分为出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验和进口药品检验。药品检验的分类与定义见下表。
      
      建议考生熟悉药品检验的类别。本题答案应选ABD。

  • 第4题:

    对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以

    A.补充检验方法进行药品检验

    B.补充检验项目进行药品检验

    C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

    D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据

    E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据


    正确答案:ABE

  • 第5题:

    生产企业对其生产的药品应

    A.委托法定药检所检验合格才可出厂
    B.出厂后有问题时自行检验
    C.自行检验合格才可出厂
    D.出厂后再自行检验
    E.出厂后通知法定药检所检验

    答案:C
    解析: