根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是

题目

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是

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1.负责制定和修订国家药品标准的部门是 ( )A．国家药典委员会B．中国药品生物制品检定所C．口岸药品检验所D．省级药品检验所E．县级药品检验所

2.药品标准的含义是A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准。

3.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

4.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

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  • 第1题：

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：A

  • 第2题：

    负责国家药品标准的制定和修订的是（）

    A药品认证中心

    B药品评价中心

    C药典委员会

    D药品检验所


    C
    略

  • 第3题：

    药品标准是指

    A．国家对药品质量及检验所作的法定规定

    B．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

    C．国家对药品质量规格及检验方法所作的法定要求

    D．国家对药品规格及方法所作的技术规定


    错

  • 第4题：

    负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。

    A．国家药典委员会

    B．中国药品生物制品检定所

    C．口岸药品检验所

    D．省级药品检验所

    E．县级药品检验所


    正确答案：A
    解析：药品监督管理体制

  • 第5题：

    下述关于国家药品标准的说法错误的是（）

    A国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

    B国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准

    C国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范

    D《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版


    D
    略

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