为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行实验设计C.周密进行实验设计D.制作动物模型E.实验设计的筛选

题目

为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视

A.合理选定动物模型

B.合理选定动物模型和周密进行实验设计

C.周密进行实验设计

D.制作动物模型

E.实验设计的筛选


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参考答案和解析
正确答案:B
更多“为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模 ”相关问题
  • 第1题:

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响

    B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

    D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

    E.动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案:D

  • 第2题:

    新药的临床前研究包括的内容是

    A、生物等效性试验

    B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

    C、不良反应的考察

    D、人体安全性评价

    E、科研文章


    参考答案:B

  • 第3题:

    临床前药理和毒理研究中应重视

    A.合理选定动物模型
    B.合理选定动物模型和周密进行试验设计
    C.周密进行试验设计
    D.制作动物模型
    E.试验设计的筛选

    答案:B
    解析:
    为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中A、C、D、E选项都应注意,但概括的不够全面,应尤其重视合理选定动物模型和周密进行试验设计。

  • 第4题:

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A.动物试验难以观察药物对主观反应的影响

    B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察

    D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

    E.动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案:ACD
    解析:药物临床评价的意义有:解决临床前研究、上市前临床研究的局限性,扩展药物上市后临床应用范围以及促进合理用药。造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是:人与试验动物的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别。药物对主观反应的影响为人类所特有,动物试验难以观察,药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察;动物的疾病因素可影响药物的反应¨临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应。选项E描述不正确,选项B为临床前研究的局限性,本题的问题是产生这种局限性的原因。

  • 第5题:

    为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视

    A.试验设计的筛选和确认

    B.制作动物模型和规范、科学的试验设计

    C.合理选定动物模型和科学的试验设计

    D.周密进行试验设计和确定动物模型

    E.合理选定动物模型和周密进行试验设计


    正确答案:E