药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以A．一级召回B．二级召回C．三级召回D．主动召回E．责令召回

题目

药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，予以

A．一级召回

B．二级召回

C．三级召回

D．主动召回

E．责令召回

相似考题

1.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

2.关于药品召回的相关说法，错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

3.药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的（ ）。 查看材料

4.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

更多“药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,予以A. ”相关问题

  • 第1题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（ ）。

    A.应当立即停止销售或者使用该药品

    B.应当立即退给药品生产企业或者供货商

    C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    D.应当向药品监督管理部门报告


    正确答案：ACD
    此题暂无解析

  • 第2题：

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括( )

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

    B.立即停止销售

    C.通知药品生产企业或者供货商

    D.向药品监督管理部门报告


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，应予以


    正确答案：E

  • 第5题：

    药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可


    正确答案：E

  • 第6题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是

    A．药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序
    B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
    D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品

    答案：A
    解析：
    药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。

  • 第7题：

    医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
    B.立即停止销售和使用
    C.通知药品生产企业或者供货商
    D.向药品监督管理部门报告

    答案：A
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第8题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    答案：A
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第9题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当立即退给药品生产企业或者供货商
    • C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、应当向药品监督管理部门报告

    正确答案:A,C,D

  • 第10题：

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）
    A

    立即停止销售或者使用该药品

    B

    立即实施药品召回

    C

    通知药品生产企业或者供货商

    D

    向药品监督管理部门报告

    E

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    正确答案： A,B
    解析： 药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

  • 第11题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是（）
    A

    药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B

    药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C

    药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D

    药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E

    药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

    A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

    B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

    E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

    A、立即停止销售或者使用该药品

    B、立即实施药品召回

    C、通知药品生产企业或者供货商

    D、向药品监督管理部门报告

    E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    参考答案：ACD

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有

    A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

    A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

    D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    药品监督管理部门经过调查评价，对发现存在安全隐患的药品，药品生产企业未采取相关措施的，可

    A．一级召回

    B．二级召回

    C．三级召回

    D．主动召回

    E．责令召回


    正确答案：E

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第19题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第20题：

    药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
    B.立即停止销售
    C.通知药品生产企业或者供货商
    D.向药品监督管理部门报告

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、药品监督管理部门
    • E、卫生行政部门

    正确答案:A,D

  • 第22题：

    单选题
    发现药品存在安全隐患的，应当立即停止该药品的是（  ）
    A

    药品经营企业

    B

    药品生产企业

    C

    药品监督管理部门

    D

    药品检验机构


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    对药品可能存在的安全隐患进行调查的单位（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    药品使用单位

    D

    药品监督管理部门

    E

    卫生行政部门


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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