临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B．各中心同期进行临床试验C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D．建立标准化的评价方法E．加强监查员的职能

题目

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B．各中心同期进行临床试验

C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D．建立标准化的评价方法

E．加强监查员的职能

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1.对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录

2.多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。()

3.多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

4.多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
更多“临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B.各中 ”相关问题

  • 第1题：

    多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()


    答案√

  • 第2题：

    以下不属于荟萃分析步骤的是

    A、计划阶段

    B、寻找和选择临床试验

    C、试验质量

    D、对试验进行描述和分析

    E、组织多中心大样本的随机对照临床试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    以下不属于荟萃分析步骤的是

    A.计划阶段
    B.寻找和选择临床试验
    C.试验质量
    D.对试验进行描述和分析
    E.组织多中心大样本的随机对照临床试验

    答案：E
    解析：
    荟萃分析的步骤包括计划阶段、寻找和选择临床试验、试验质量、对试验进行描述和分析。所以E错误。

  • 第4题：

    多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


    答案√

  • 第5题：

    临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

    A．各中心同期进行临床试验

    B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

    C．建立标准化的评价方法

    D．加强监查员的职能

    E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


    正确答案：ABCDE

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