医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括A．产品安装说明B．产品安装线路图C．产品安装技术图D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息E．其他特殊安装要求

题目

医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括

A．产品安装说明

B．产品安装线路图

C．产品安装技术图

D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息

E．其他特殊安装要求

相似考题

1.设备验收时应提交的资料和文件包括装箱单，产品合格证明书、（ ）。A．材质说明B．试验过程记录C．设计资料D．安装说明书

2.特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案，应包括哪些文件。[]A.设计文件B.产品合格证C.使用维护说明书D.安装技术文件

3.医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )A.正确安装B.调试C.操作D.使用E.维护F.保养

4.起重机械产品技术资料应包括的内容有()。A.设计文件B.产品质量合格证C.制造监督检验证书D.安装使用维修说明

更多“医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括A.产品安装说明B.产品安装线路图C.产品安装技术图D.产 ”相关问题

  • 第1题：

    按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )

    A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

    B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

    C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

    D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

    E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料


    正确答案：A

  • 第2题：

    特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案，应包括( )文件。

    A.设计文件

    B.产品合格证

    C.使用维护说明书

    D.安装技术文件


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    安装作业前,安装技术人员应根据施厂升降机安装、拆卸工程专项施工方案和使用说明书的要求,对安装作业人员进行()交底,并由安装作业人员在交底书上签字。

    A.安装技术

    B.使用性能

    C.产品性能

    D.安全技术


    正确答案：D

  • 第4题：

    下列电梯安装工程文件中，应由电梯安装单位提供的是（ ）。

    A.制造许可证明文件
    B.产品质量证明文件
    C.电气原理图
    D.安装许可证

    答案：D
    解析：
    本题考核的是电梯安装前应履行的手续。电梯制造厂提供的资料包括：（1）制造许 可证明文件；（2）电梯整机型式试验合格证书或报告书；（3）产品质量证明文件；
    （4）门铺装置、限速器、安全错、缓冲器、含有电子元件的安全电路、轿厢上行超速保护 装置、驱动主机、控制柜等安全保护装置和主要部件的型式试验合格证，以及限速器和渐讲 安全甜的调试证书；（5）机房或者机器设备间及并道布置图：（6）电气原理图；（7）安装使用维护说明书。上述文件如为复印件则必须经电梯整机制造单位加盖公章或者检验合格章：
    对于进口电梯，则应当加盖国内代理商的公章。安装单位提供以下安装资料；（1）安装许 可证和安装告知书，许可证范围能够覆盖所施工电梯的相应参数；（2）审批手续齐全的施 工方案；（3）施工现场作业人员持有的特种设备作业证。

  • 第5题：

    下列内容，不属于安全技术档案的是（　）。

    A.产品质量合格证明
    B.安装及使用维护保养说明
    C.设计文件
    D.组织机构代码原件及复印件

    答案：D
    解析：
    本题考查的是特种设备设施安全。特种设备安全技术档案应当包括以下内容:(1)特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件。(2)特种设备的定期检验和定期自行检查记录。(3)特种设备的日常使用状况记录。(4)特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录。(5)特种设备的运行故障和事故记录。

  • 第6题：

    安全技术档案应当包括以下内容（ ?）

    A.特种设备的设计文件
    B.制造单位、产品质量合格证明
    C.日常培训记录
    D.使用维护说明等文件
    E.安装技术文件和资料

    答案：A,B,D,E
    解析：
    2019版教材P335页
    安全技术档案应当包括以下内容：1）特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料。2）高耗能特种设备的效能测试报告。

  • 第7题：

    特种设备出厂时，应附有安全技术规范要求的（）等文件。

    • A、设计文件，安装及使用维修说明，监督检验证明
    • B、产品质量合格证明，安装及使用维修说明，监督检验证明
    • C、设计文件，产品质量合格证明，安装及使用维修说明，监督检验证明

    正确答案:C

  • 第8题：

    医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给客户，涵盖该产品（）的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:注册人；备案人；安全有效

  • 第9题：

    电气安装施工验收时，应提交的资料和文件不包括（）。

    • A、未变更设计的证明文件
    • B、安装技术记录
    • C、备品、备件及专用工具清单
    • D、制造厂提供的产品说明、合格证件及安装图纸

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械产品如需在使用现场安装调整，制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    特种设备出厂时，应当随附安全技术规范要求的（）相关技术资料和文件。
    A

    产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明

    B

    产品质量合格证明及监督检验证明等

    C

    产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等

    D

    设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    起重机械产品技术资料应包括的内容有（）。
    A

    设计文件

    B

    产品质量合格证

    C

    制造监督检验证书

    D

    安装使用维修说明


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    检修设备的技术档案包括产品说明书、设备安装图、装配图、零件图、设备检修________记录及设备故障________记录等。


    正确答案：原始;原始。

  • 第14题：

    下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

    A．产品注册号

    B．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

    C．执行的产品标准

    D．安装和使用说明或图示

    E．产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    电梯安装单位在向检验机构申请监督检验时，提供的安装资料应包括以下各项: ( )

    A.电气原理图

    B.产品质量证明文件

    C.施工方案

    D.安装告知书


    正确答案：ACD

  • 第16题：

    （2019年真题）电梯制造厂提供的资料不包括（ ）

    A.井道布置图
    B.产品合格证明文件
    C.电梯使用说明
    D.电梯安装方案

    答案：D
    解析：
    电梯制造厂提供的资料 （1）制造许可证明文件，其范围能够覆盖所提供电梯的相应参数。 （2）电梯整机型式检验合格证书或报告书，其内容能够覆盖所提供电梯的相应参数。 （3）产品质量证明文件。 （4）门锁装置、限速器、安全钳、缓冲器、含有电子元件的安全电路、轿厢上行超速保护装置、驱动主 机、控制柜等安全保护装置和主要部件的型式检验合格证，以及限速器和渐进安全钳的调试证书。 （5）机房或者机器设备间及井道布置图，其顶层高度、底坑深度、楼层间距、井道内防护、安全距离、 井道下方人可以进入空间等满足安全要求。 （6）电气原理图，包括动力电路和连接电气安全装置的电路。 （7）安装使用维护说明书

  • 第17题：

    特种设备生产企业在特种设备出厂时应当附有相应的安全技术文件，该类文件不包括（ ）。

    A．符合要求的设计文件
    B．产品质量合格证明
    C．安装及使用维修说明
    D．产品专利文件

    答案：D
    解析：
    特种设备出厂时，应当附有安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、监督检验证明等文件。故本题应选择D选项。

  • 第18题：

    医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）

    • A、产品安装说明及技术图、线路图
    • B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
    • C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    路灯安装工程交接验收时，应提交有关灯杆、灯具、光源、镇流器等产品生产厂所提供的产品说明书、（）、（）及安装图纸等技术文件。


    正确答案:试验记录；合格证件

  • 第20题：

    医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    设备说明书是设备制造厂的产品在出厂时携带的（）。

    • A、文字说明
    • B、技术文件
    • C、安装说明
    • D、原理图

    正确答案:B

  • 第22题：

    起重机械产品技术资料应包括的内容有（）。

    • A、设计文件
    • B、产品质量合格证
    • C、制造监督检验证书
    • D、安装使用维修说明

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    填空题
    路灯安装工程交接验收时，应提交有关灯杆、灯具、光源、镇流器等产品生产厂所提供的产品说明书、（）、（）及安装图纸等技术文件。

    正确答案： 试验记录,合格证件
    解析： 暂无解析

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