在药品分类管理中国家药品监督管理局负责A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

题目

在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

相似考题

1.关于药品分类管理的说法，正确的有A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C、非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

2.关于药品分类管理的说法，正确的有A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整D.处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整E.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

3.国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是A．新药B．仿制药C．非处方药D．处方药

4.SFDA负责非处方药目录的( )。A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定

参考答案和解析
正确答案：ABCD
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  • 第1题：

    国家药品监督管理局负责非处方药目录的

    A、遴选

    B、审批

    C、发布

    D、调整


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    国家食品药品监督管理总局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是

    A、新药

    B、仿制药品

    C、药品

    D、处方药

    E、非处方药


    参考答案：E

  • 第3题：

    在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（ ）。

    A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

    C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E．批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的药品品种是

    A．新药

    B．仿制药品

    C．药品

    D．处方药

    E．非处方药


    正确答案：E

  • 第5题：

    [77—78]

    A．国家药典委员会

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家卫生部

    D．药物政策与基本药物制度司

    E．药品价格评审中心

    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定

    77．非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是


    正确答案：B

  • 第6题：

    负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

    A、国家食品药品监督管理总局

    B、国务院

    C、卫计委

    D、医疗卫生行政部门

    E、药品监督管理部门


    参考答案：A

  • 第7题：

    非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是

    A．国家药典委员会

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家卫生部

    D．药物政策与基本药物制度司

    E．药品价格评审中心

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定


    正确答案：B

  • 第8题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有

    A、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
    B、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
    C、非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
    D、处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
    E、各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

    答案：A,B,C
    解析：
    根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
    处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；
    非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
    经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

  • 第9题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

    A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药
    B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
    C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布
    D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

    答案：A,B,C
    解析：
    D项，非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批、发布和调整。

  • 第10题：

    负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

    A.劳动和社会保障部
    B.统筹地区劳动和社会保障部门
    C.社会保险经办机构
    D.国家药品监督管理部门

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选D。

  • 第11题：

    国家药品监督管理局负责非处方药目录的（）工作。

    • A、遴选
    • B、审批
    • C、发布
    • D、调整

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    多选题
    国家药品监督管理局负责非处方药目录的（）工作。
    A

    遴选

    B

    审批

    C

    发布

    D

    调整


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

    C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案：E
    本题考点是：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有特殊性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出白《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。

  • 第14题：

    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行）》，负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

    A.国家食品药品监督管理局

    B.卫生部

    C.国家发展和改革宏观调控部门

    D.省级卫生行政部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。

    A．由国务院卫生管理部门负责

    B．由国家食品药品监督管理局负责

    C．由省级药品监督管理部门负责

    D．由市级药品监督管理部门负责

    E．由县级药品监督管理部门负责


    正确答案：B
    考察重点是《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》对非处方药目录的遴选、审批、发布和调整部门的规定。国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选B。

  • 第16题：

    非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作由：

    A．劳动和社会保障部负责

    B．卫生部负责

    C．科学技术部负责

    D．国家药品监督管理局负责

    E．国家质量技术监督局负责


    正确答案：D

  • 第17题：

    由国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整的是

    A．新药

    B．仿制药品

    C．非处方药

    D．处方药

    E．药品


    正确答案：C

  • 第18题：

    国家药品监督管理局负责非处方药目录的( )工作。

    A.遴选

    B.审批

    C.发布

    D.调整


    正确答案：ABCD

  • 第19题：

    负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国务院
    C.卫计委
    D.医疗卫生行政部门
    E.药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。所以本题答案选A。

  • 第20题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有

    A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
    B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
    C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布
    D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

    答案：A,B,C
    解析：
    非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整。选项D错误，故选ABC。

  • 第21题：

    关于非处方药的说法正确的是

    A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
    B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
    C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
    D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①国家药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

  • 第22题：

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

    • A、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    • B、审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
    • C、审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
    • D、制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    • E、批准其他商业企业零售乙类非处方药

    正确答案:E

  • 第23题：

    多选题
    关于药品分类管理的说法，正确的有（　　）。
    A

    根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

    B

    根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

    C

    非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批和发布

    D

    各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


    正确答案： B,C
    解析：
    D项，非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整。各省不得调整。

  • 第24题：

    单选题
    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
    A

    非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B

    审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

    C

    审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D

    制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E

    批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案： A
    解析： 本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。

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