根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
题目
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请
C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
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第1题：
根据《药品注册管理办法》A.补充申请
B.新药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.仿制药申请对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是答案：A解析： -
第2题：
根据《药品注册管理办法》A.再注册申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
E.新药申请对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是答案：B解析： -
第3题：
根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请答案：D解析：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 -
第4题：
《药品注册管理办法》规定A.新药申请
B.药品再注册申请
C.进口药品申请
D.仿制药申请
E.补充申请进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请答案：E解析： -
第5题：
《药品注册管理办法》规定A.药品再注册申请
B.仿制药申请
C.新药申请
D.补充申请
E.进口药品申请进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请答案：D解析：