用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。A.注册制度B.医疗器械C.第一类治疗器械D.第二类治疗器械E.第三类治疗器械

题目

用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的是( )。

A.注册制度

B.医疗器械

C.第一类治疗器械

D.第二类治疗器械

E.第三类治疗器械


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  • 第1题:

    第三类医疗器械是

    A:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险
    B:可以随便使用
    C:对其安全性、有效性必须严格控制
    D:对其安全性、有效性应当加以控制
    E:通过常规管理可保证其安全性、有效性

    答案:A,C
    解析:

  • 第2题:

    下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是

    A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    B:植入人体或支持维持生命的医疗器械
    C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对人体具有潜在危险的医疗器械

    答案:B,D,E
    解析:

  • 第3题:

    国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()

    A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械

    C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    C

  • 第4题:

    医疗器械的第一类是指

    A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

    答案:B
    解析:
    本题考查医疗器械产品分类。医疗器械实行一、二、三类的分类管理。一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  • 第5题:

    属于第一类医疗器械的是()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械

    D对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械


    B