药品批发企业质量管理部门负责人A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

题目
药品批发企业质量管理部门负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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1.配伍题 A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.药学或医学等相关专业中专以上学历、药品批发企业质量负责人应当具有()、药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为()、药品批发企业负责人的学历资质要求为()

2.批发企业的药品质量的主要责任人为A、企业负责人B、企业质量负责人C、企业质量管理部门负责人D、执业药师

3.药品批发企业质量管理机构的负责人应（ ）。

4.【47-48】 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人

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  • 第1题：

    根据下列题干及选项，回答 107～110 题：

    《药品经营质量管理规范》规定

    A．药品批发企业主要负责人

    B．药品批发企业质量管理机构的负责人

    C．药品批发企业药品管理部门的负责人

    D．药品批发企业药品检验部门的负责人

    E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

    第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    药品批发企业的质量管理负责人（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    应是执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：C

  • 第4题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

    A、企业质量负责人

    B、企业质量管理部门负责人

    C、企业负责人

    D、企业法人

    E、执业药师


    参考答案：A

  • 第6题：

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案：A

  • 第7题：

    应具有药学专业技术职称

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：E

  • 第8题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第9题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案：D
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第10题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案：C
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第11题：

    单选题
    在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是（  ）
    A

    法定代表人或企业负责人

    B

    质量管理人员

    C

    企业质量管理部门负责人

    D

    企业质量负责人


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
    A

    企业质量负责人

    B

    企业质量管理部门负责人

    C

    企业负责人

    D

    企业法人

    E

    执业药师


    正确答案： B
    解析： 药品批发企业药品质量负责人是企业负责人，而对药品质量管理具有裁决权的则是企业的质量负责人。

  • 第13题：

    (55～58题共用备选答案)

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

    ( )应是执业药师。


    正确答案：D
    D 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第14题：

    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案：BCDE

  • 第15题：

    应经过专业培训，考核合格后持怔上岗

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品批发企业质量管理机构负责人应为（ ）


    正确答案：D

  • 第17题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第18题：

    应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A．药品批发企业质量管理机构负责人

    B．药品批发企业主要负责人

    C．药品零售中的处方审核人员

    D．零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E．药品零售企业质量负责人


    正确答案：B

  • 第19题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第20题：

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

    答案：A
    解析：
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求：大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士（含药士和中药士）以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人：大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第21题：

    某药品批发企业配送疫苗，根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

    A.质量负责人
    B.质量管理部门负责人
    C.疫苗质量管理工作人员
    D.疫苗验收工作人员

    答案：A,B,C,D
    解析：
    考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验，但是从事疫苗质量管理、验收工作人员要求有3年工作经验。

  • 第22题：

    药品出现质量问题，作出责令召回决定的是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、医疗机构
    • D、药品监督管理部门

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    批发企业要求，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（  ）
    A

    企业负责人

    B

    企业质量负责人

    C

    质量管理部门负责人

    D

    企业法人


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案： A,E
    解析： 药品经营企业中要求是执业药师的岗位：①药品批发企业的质量负责人；②质量管理部门负责人；③药品零售企业的企业负责人（法人）；④处方审核和指导用药人员

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