根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称? B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历? C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历? D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

题目
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?
相似考题

1.根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）

3.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）

4.根据下列题干及选项，回答 107～110 题：《药品经营质量管理规范》规定A．药品批发企业主要负责人B．药品批发企业质量管理机构的负责人C．药品批发企业药品管理部门的负责人D．药品批发企业药品检验部门的负责人E．药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗（ ）。

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.绿色标牌

    B.蓝色标牌

    C.红色标牌

    D.黄色标牌


    参考答案：A
    【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中错误的是

    A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任

    B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

    E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年


    正确答案：E

  • 第7题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第8题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第9题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第10题：

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

    • A、按质量状态实行色标管理
    • B、中药材和中药饮片分库存放
    • C、按包装标示的温度要求储存药品
    • D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）
    A

    药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历

    B

    跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

    C

    药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D

    药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是（）
    A

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案

    B

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E

    中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.35%～75%

    B.45%～75%

    C.45%～65%

    D.65%～75%


    参考答案：A
    【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

    A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法错误的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度

    B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

    E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职


    正确答案：C

  • 第18题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第19题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
    储存药品相对湿度应为

    A．35%～65%
    B．35%～75%
    C．45%～65%
    D．45%～75%

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第21题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第22题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营企业应当进行的审核是（）

    • A、资格和质量保证能力
    • B、资质和负债
    • C、规模和资质
    • D、负债和规模

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
    A

    35%～65%

    B

    35%～75%

    C

    45%～65%

    D

    45%～75%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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