在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。A．中药材的代用品B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂

题目

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

A．中药材的代用品

B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂

相似考题

1.属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

2.属于注册分类第二类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

3.属于注册分类第四类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

4.属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

参考答案和解析
正确答案：ACD
更多“在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。 A.中药材的代用品B.未在国外上市销售 ”相关问题

  • 第1题：

    以下不可以作为新药注册申请的是

    A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    B、已有国家标准的中药、天然药物

    C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

    D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

    E、新的药材代用品


    参考答案：B

  • 第2题：

    以下不可以作为新药注册申请的是

    A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    B.已有国家标准的中药、天然药物
    C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
    E.新的药材代用品

    答案：B
    解析：
    已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。

  • 第3题：

    属于注册分类第二类的中药新药是

    A.新的中药材代用品
    B.新发现的药材及其制剂
    C.药材新的药用部位及其制剂
    D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：B
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。

  • 第4题：

    以下不可以作为新药注册申请的是

    A:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    B:已有国家标准的中药、天然药物
    C:改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    D:改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
    E:新的药材代用品

    答案：B
    解析：
    已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。

  • 第5题：

    属于注册分类第三类的中药新药是

    A:新的中药材代用品
    B:新发现的药材及其制剂
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案：A
    解析：
    中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；②新发现的药材及其制剂；③新的中药材代用品；④药材新的药用部位及其制剂；⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，包括中药复方制剂，天然药物复方制剂，中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂；⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

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