“新药”临床试验分为Ⅰ期~Ⅳ期,Ⅱ期试验组最低病例数是A.2000例B.300例C.100例D.50例E.20~30例

题目

“新药”临床试验分为Ⅰ期~Ⅳ期,Ⅱ期试验组最低病例数是

A.2000例

B.300例

C.100例

D.50例

E.20~30例


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  • 第1题:

    新药临床试验Ⅲ期阶段,试验组最低病例数是

    A.2000例

    B.1000例

    C.300例

    D.200例

    E.100例


    正确答案:C

  • 第2题:

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案:A
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为l00例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。

  • 第3题:

    新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行,试验病例数至少为

    A.100例
    B.300例
    C.18例
    D.50例
    E.1000例

    答案:A
    解析:
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为100例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。

  • 第4题:

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB

    新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案:A

  • 第5题:

    新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例S

    新药Ⅱ期,J盘床试验是在患者中进行,试验病例数至少为

    A.100例

    B.300例

    C.18例

    D.50例

    E.1000例


    正确答案:A
    新药Ⅱ期临床试验要求的病例数至少为l00例;Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验,要求病例数至少300例;Ⅳ期临床试验为上市后临床试验,病例数至少2000例。